Правильное хранение и безопасная утилизация медицинских изделий

В этой статье рассмотрены ключевые аспекты хранения и утилизации медицинских изделий. Вы узнаете, как классифицировать изделия по классам и многоразовости, какие микроклиматические параметры важны, как правильно маркировать и учётом отслеживать сроки годности, а также какие методы безопасной утилизации и нормативные требования действуют сегодня. Інформация поможет организовать процессы в медицинском учреждении с соблюдением СанПиН и ФЗ.

Классификация медицинских изделий по условиям хранения

Классификация изделий определяет требования к хранению в зависимости от риска для пациента и условий эксплуатации. В законодательно-нормативном поле (ГОСТ, ФЗ) изделия делятся по классам безопасности I–III и по принципу назначения — одноразовые и многоразовые. В таблице представлены основные категории.

При хранении важно учитывать влажность, яркость света, уровень пыли и микробной нагрузки. К изделиям III класса относятся импланты и катетеры, где нарушение микроклимата может привести к серьезным осложнениям у пациента. Эффективность хранения повышается при использовании стеллажей с контролируемым доступом и регулярной инвентаризации.

Изделия класса I–III

Изделия I класса (например, бинты, салфетки) характеризуются минимальным риском. Их хранят при комнатной температуре (+15–25 °C) и относительной влажности до 75 %. II класс (катетеры, иглы) требует дополнительной защиты от ультрафиолета и пыли. Для III класса (импланты, эндоскопические инструменты) обязательными являются холодильные камеры с чётким контролем температуры и резервированием питания.

К хранению класса II и III предъявляют требования по размещению в отдельных помещениях с приточно-вытяжной вентиляцией и датчиками температуры и влажности. Дополнительно рекомендуется проводить ежесуточный визуальный осмотр упаковок и проверку паспортов партий. При грубом нарушении микроклимата изделия списывают и утилизируют по правилам класса опасности.

Одноразовые vs многоразовые изделия

Одноразовые медицинские изделия (шприцы, перчатки) изготавливаются из материалов, не подлежащих длительному хранению после вскрытия упаковки. Их требования к гигроскопичности и световой защите минимальны, но важно хранить их в герметичных пачках до момента использования. Многоразовые изделия (инструменты, контейнеры) требуют стерилизации после каждого цикла и специфической упаковки.

Условия хранения многоразовых изделий требуют поддержания стерильности: герметичные тубусы, термоупаковка, использование стерильных контейнеров. Между циклами стерилизации пакеты хранят в чистых помещениях 2–3 категории чистоты. Для контроля вводят журналы стерилизационных циклов и протоколы дезинфекции, что значительно повышает безопасность пациентов.

Температурный режим и влажность

Поддержание оптимального микроклимата — один из ключевых факторов сохранности медицинских изделий. Неправильная температура или слишком высокая/низкая влажность может привести к порче материалов, нарушению стерильности и ухудшению функциональных характеристик.

Для каждого типа изделий определены свои границы:

• холодильное хранение (2–8 °C);
• сухое хранение при комнатной температуре (+15–25 °C, влажность 30–60%);
• защита от ультрафиолета и пыли.

Холодильное хранение (2–8 °C)

Холодильные камеры для медицинских изделий должны быть оборудованы цифровыми термометрами и системой аварийного оповещения. Температура внутри не должна выходить за пределы 2–8 °C, иначе теряется эффективность ряда реактивов и препаратов. Рекомендуется ежедневная запись показаний термографа и еженедельная калибровка оборудования.

Нельзя размещать продукты питания или химреактивы вместе с медицинскими изделиями во избежание перекрёстного заражения или химических реакций. Места хранения необходимо периодически дезинфицировать и проверять герметичность дверцы камеры.

Сухое хранение при комнатной температуре

При комнатном хранении изделиям обеспечивают низкую влажность — не более 60%. Для этого используют осушители воздуха и кондиционеры с функцией осушения. Помещения должны регулярно проветриваться, но прямые потоки воздуха не должны попадать на стеллажи с упаковками, чтобы не вызвать колебания микроклимата.

Контроль влажности ведут при помощи гигрометров и автоматических систем управления климатом. Если влажность превышает допустимые нормы, включают осушитель и фиксируют инцидент в журнале. Дополнительно применяют влагопоглотители внутри упаковок, что повышает срок годности изделий.

Защита от ультрафиолета и пыли

Ультрафиолет разрушает полимерные и резиновые компоненты изделий, ухудшая их механические свойства. Поэтому хранить изделия следует в тёмных помещениях или в упаковке с УФ-защитой. Пыль может скапливаться на поверхности и стать источником микробного загрязнения.

Для защиты используют:

• специальные ламинированные пакеты с УФ-фильтрами;
• закрытые стеллажи с дверками;
• регулярные уборки помещений согласно СанПиН.

Маркировка, упаковка и учёт

Корректная маркировка помогает быстро идентифицировать изделия и отслеживать сроки годности. Упаковка должна сохранять стерильность до момента применения, а система учёта — фиксировать все операции приёмки, хранения и списания.

В таблице приведены виды упаковки и их назначение.

Требования к маркировке

По ФЗ и ГОСТ на упаковке должны быть указаны наименование изделия, класс безопасности, дата производства, срок годности, условия хранения и штрих-код для электронного учёта. Важным элементом является знак утилизации и символ стерильности (если изделие стерильное).

Все надписи должны быть чёткими, стойкими к стиранию и воздействию влажности. Для изделий с температурным контролем маркировка должна выдерживать работу в холодильниках без деформации.

Материалы и виды упаковки

Однослойная упаковка подходит для нестерильных изделий, гарантируя герметичность курьерских отправок. Многослойная — для стерильных инструментов, обеспечивает избегание микропроникновения. Термоупаковка с индикатором позволяет проверить прошел ли инструмент автоклавирование.

• Полиэтилен — бюджетный вариант для расходников.
• Крафт-бумага + фольга — надежная защита от света и влаги.
• Пакеты с индикатором — подтверждают стерильность после автоклава.

Системы учёта и инвентаризация

Ведение журналов и электронных баз данных позволяет отслеживать остатки и предотвращать просрочку. Для этого применяют штрих-кодирование и сканеры. Журнал учёта содержит информацию о приёмке, передаче, переделке в отделения и списании.

Регулярная инвентаризация (ежемесячная или квартальная) выявляет несоответствия и позволяет вовремя распорядиться изделиями с истекающим сроком годности. Ответственные лица фиксируют результаты в отчётах.

Контроль сроков годности и состояния изделий

Своевременный контроль сроков годности позволяет быстро изымать из обращения испорченные или поврежденные изделия. Дополнительная проверка целостности упаковки и маркировки снижает риск использования некачественных материалов.

Проверка целостности упаковки

Визуальный контроль предполагает осмотр на наличие трещин, надрывов и следов конденсата. Инструментальный — тест на герметичность с помощью дифференциального давления (пневмокамера). При обнаружении дефекта упаковка изымается.

Часто применяют экспресс-методы: оптический осмотр с лупой и проверку индикаторной полоски внутри упаковки. При малейших сомнениях изделия направляют на стерилизацию повторно или списывают в соответствии с протоколом.

Учёт и списание по срокам

Алгоритм списания включает проверку даты на упаковке, запись в журнал дефектов и документальное оформление списания. Ответственное лицо оформляет акт и передает изделие в службу утилизации.

Для простоты контроля применяются электронные напоминания в учётной системе, которые сигнализируют о скором окончании срока годности за 30 и 7 дней до истечения.

Нормативная база использования и утилизации

Правовое регулирование включает федеральные законы, СанПиН, приказы Минздрава и отраслевые стандарты, определяющие правила обращения с медицинскими отходами и хранения изделий.

Федеральные законы и постановления

Основным документом является ФЗ «Об обращении с медицинскими отходами» № 89-ФЗ. Постановления Правительства РФ детализируют категории отходов, ответственность за нарушение и требования к перевозке и утилизации.

Также действуют приказы Минздрава и Минприроды, уточняющие порядок сертификации контейнеров и пакетов для сбора острых предметов, требования к лицензированию организаций-утилизаторов.

СанПиНы и отраслевые стандарты

СанПиН 2.1.7.2790-10 устанавливает требования к хранениям и транспортировке инструментария в ЛПУ. Отраслевые стандарты описывают методики обеззараживания, правила упаковки после автоклава и норму контроля воздухообмена в помещениях.

Соблюдение СанПиН и ГОСТ обеспечивает юридическую защиту учреждения и безопасность пациентов, снижает риск штрафов и внеплановых проверок со стороны контролирующих органов.

Основные методы безопасной утилизации

Выбор метода зависит от класса опасности медицинского изделия и вида материала. Существует несколько технологий обезвреживания отходов: от химической дезактивации до высокотемпературной инсенерации.

Дезактивация и дезинфекция

Предварительная обработка отходов включает замачивание или опрыскивание дезрастворами (гипохлорит натрия 0,5–1%, пероксид водорода). Цель — снижение биологического риска перед дальнейшей транспортировкой и утилизацией.

Процесс выполняют в специальных камерах или контейнерах, выдерживая контактный интервал 30–60 минут. После этого изделия упаковывают в мешки-контейнеры для отходов класса B и C.

Инсинерация (сжигание)

Метод предполагает термическое разложение при температурах 850–1200 °C. Оборудование оснащено газоочистными установками, которые удаляют токсичные выбросы. Инценерация подходит для игл, шприцев и инфицированных материалов, сводя патогены к нулю.

Преимущества: полное уничтожение органики, минимум объёма отходов. Недостатки: сложность газоочистки, высокая стоимость оборудования и энергоёмкость.

Альтернативные методы (пиролиз, автоклавирование)

Роль персонала и обучение

Ключевой фактор безопасности — квалификация сотрудников, грамотное выполнение инструкций и регулярный контроль качества процессов.

Требования к квалификации сотрудников

Работу с медицинскими изделиями могут выполнять только специалисты со средним или высшим медицинским образованием, прошедшие профподготовку по стандартам Минтруда. Необходима аттестация по программе «Санитарная безопасность» раз в два года.

На должность кладовщика и специалиста по учёту изделий принимают с опытом работы в ЛПУ не менее года. Обязательны медицинские осмотры и допуск к работе по заключению службы охраны труда.

Регулярные тренинги и инструктажи

Проведение инструктажей по хранению проводят при приёме на работу, затем ежеквартально — общий инструктаж и ежемесячно — целевой. Тренинги по утилизации проводятся не реже одного раза в полугодие.

Форматы: лекции, практические занятия и онлайн-курсы с тестированием. Результаты обучения фиксируются в протоколах и личных карточках сотрудников.

Ответственность и контроль

Внутренний аудит проводится комиссией раз в квартал. Нарушения фиксируются в акте и влекут дисциплинарную ответственность, вплоть до штрафов по Трудовому кодексу. Внешний контроль осуществляют Роспотребнадзор и Минздрав.

Для повышения ответственности внедряют систему KPI, включающую показатели своевременности инвентаризации, нулевой процент просрочки и количество несоответствий в маркировке.

Заключение

Соблюдение правил хранения и утилизации медицинских изделий снижает риски для пациентов и персонала, обеспечивает соответствие нормативной базе и помогает избежать штрафов. Классификация, правильный температурный режим, маркировка и надёжные методы утилизации являются основными элементами эффективного управления медицинскими ресурсами. Регулярная подготовка персонала и аудиты позволяют поддерживать высокий уровень безопасности и качества в ЛПУ.